Descripción

Hormona sexual andrógena
Solución inyectable
PRESENTACIÓN: Cajas de 5 y de 10 ampollas de 1 ml.
VIA DE ADMINISTRACIÓN: Intramuscular.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolla de 1 ml contiene:
Enantato de Testosterona 250 mg
Excipientes: Aceite de Arachis c.s.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hombres:
Para la terapia de reemplazo de andrógenos en condiciones asociadas con
una deficiencia o ausencia de testosterona endógena.
Hipogonadismo primario: Insuficiencia testicular debido a la criptorquidia,
torsión bilateral, orquitis, desapareciendo el síndrome de los testículos u
orquiectomía.
Retraso de la pubertad: puede ser utilizado para estimular la pubertad en
los hombres cuidadosamente seleccionados, con la pubertad claramente
retrasada.
Mujeres:
Cáncer de mama metastásico: puede ser utilizado secundariamente en las
mujeres con cáncer de mama metastásico avanzado e inoperable, de uno a
cinco años después de la menopausia. También se ha utilizado en mujeres
premenopáusicas con cáncer de mama que se han beneficiado de la
ooforectomía y se considera que tienen una hormona tumor sensible.

POSOLOGÍA Y USOS
La dosificación y el esquema de administración deberán ser
individualizados.
Mujeres
Carcinoma mamario: 250 mg cada 2 semanas.
Hombres
Hipogonadismo: Para estimular el desarrollo de los órganos
subdesarrollados dependientes de los andrógenos y para el tratamiento
inicial de los síntomas de deficiencia: 250 mg cada 2 o 3 semanas.
Para el tratamiento de mantenimiento:
250 mg cada 3 a 6 semanas, según requisito individual.

CONTRAINDICACIONES
Está contraindicado en los pacientes con: -Carcinoma de la próstata o de mama conocido o sospechado
-Embarazo y lactancia
-Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes -Enfermedad cardíaca, hepática o renal grave

REACCIONES ADVERSAS
Mujeres: los efectos secundarios más comunes de la terapia con andrógenos son amenorrea e irregularidades menstruales, inhibición de la secreción de gonadotropinas y virilización, como engrosamiento de la voz y agrandamiento del clítoris.
Hombres: ginecomastía y frecuencia excesiva y duración de la erección del pene. Puede ocurrir oligospermia a dosis altas.
Piel y anexos: hirsutismo, calvicie de patrón masculino y acné.
Gastrointestinales: náuseas, colestasis, ictericia, alteraciones de las pruebas hepáticas; raramente tumores hepatocelulares, peliosis hepática.Sistema nervioso: aumento o disminución de la libido, dolor de cabeza, ansiedad, depresión y parestesia generalizada.
Metabolismo: aumento del colesterol sérico.
Varios: en raras ocasiones, reacciones anafilácticas, inflamación y dolor en el sitio de la inyección.

INTERACCIONES CON ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS
Los agentes inductores enzimáticos pueden disminuir y los medicamentos inhibidores de enzimas pueden aumentar los niveles de testosterona. Por lo tanto, puede ser necesario un ajuste de la dosis de Gonatestín. Los andrógenos pueden mejorar la tolerancia a la glucosa y disminuir la necesidad de insulina u otros medicamentos antidiabéticos en pacientes diabéticos.
Las dosis altas de andrógenos pueden mejorar la acción anticoagulante de agentes de tipo cumarina, permitiendo una reducción de la dosis de estos agentes. El uso de Gonatestín puede resultar en la disminución de los niveles de la globulina transportadora de tiroxina, lo que resulta en la disminución de los niveles séricos totales de T4 y aumento de la captación de resina de T3 y T4. Los niveles de hormonas tiroideas libres se mantienen sin cambios, y no hay evidencia clínica de la disfunción de la tiroides. EMBARAZO Y LACTANCIA
Está contraindicado durante el embarazo y en periodo de lactancia. SOBREDOSIS
Si se presentan síntomas de sobredosis crónica (por ejemplo, priapismo, policitemia) deben tratarse los síntomas. El tratamiento debe interrumpirse y después de la desaparición de los síntomas se reanuda a dosis más bajas